ISO13485 CE प्रमाणित PSA मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर 10Nm3/h 93% शुद्धता अस्पताल नियामक अनुपालन के लिए

यह पीएसए मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर जियांग्सू लुओમિંગ प्यूरिफिकेशन टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड द्वारा एक कठोर आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम के तहत निर्मित है और इसके पास आईएसओ 9001 और सीई प्रमाणन हैं। प्रत्येक यूनिट एक पूर्ण तकनीकी दस्तावेज़ीकरण पैकेज के साथ शिप की जाती है, जो दुनिया भर के लक्षित बाजारों में तेजी से सीमा शुल्क निकासी और निर्बाध स्थानीय नियामक प्राधिकरण स्वीकृति को सक्षम बनाता है।

आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक है, जो डिजाइन, उत्पादन, स्थापना और सर्विसिंग के लिए कड़े आवश्यकताएं निर्धारित करता है। लुओमिंग का आईएसओ 13485 प्रमाणन का मतलब है कि हमारे मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर नियंत्रित, प्रलेखित और ऑडिट प्रक्रियाओं के तहत निर्मित होते हैं जो विश्व स्तर पर स्वास्थ्य नियामकों की अपेक्षाओं को पूरा करते हैं। कच्चे माल की पता लगाने की क्षमता से लेकर अंतिम फैक्ट्री स्वीकृति परीक्षण तक, प्रत्येक यूनिट एक पूरी तरह से प्रलेखित गुणवत्ता यात्रा से गुजरती है -- जिससे अस्पताल खरीद टीमों और नियामक प्राधिकरणों को उत्पाद सुरक्षा और प्रदर्शन में पूर्ण विश्वास मिलता है।

प्रत्येक शिपमेंट के साथ एक पूर्ण नियामक दस्तावेज़ीकरण पैकेज होता है जिसे गंतव्य देशों में अनुमोदन प्रक्रिया को तेज करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसमें आईएसओ 13485 और आईएसओ 9001 प्रमाणपत्र, सीई घोषणा पत्र, फैक्ट्री ऑडिट रिपोर्ट, सामग्री पता लगाने की क्षमता रिकॉर्ड, प्रदर्शन परीक्षण डेटा, स्थापना और संचालन मैनुअल, और रखरखाव दिशानिर्देश शामिल हैं। अस्पताल खरीद विभागों और स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों के लिए, इसका मतलब है तेजी से सत्यापन, कम प्रश्न, और संचालन के लिए कम समय -- जीवन रक्षक चिकित्सा बुनियादी ढांचे को तैनात करते समय महत्वपूर्ण कारक।

• आईएसओ 13485 प्रमाणित: मेडिकल डिवाइस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम मानकों के तहत निर्मित
• सीई चिह्नित: यूरोपीय स्वास्थ्य और सुरक्षा निर्देशों का पूर्ण अनुपालन
• आईएसओ 9001 प्रमाणित: सभी व्यावसायिक प्रक्रियाओं में गुणवत्ता प्रबंधन
• पूर्ण दस्तावेज़ीकरण: तकनीकी डोजियर, डीओसी, प्रमाणपत्र, और परीक्षण रिपोर्ट शामिल हैं
• स्थिर 93% ±3% शुद्धता: निरंतर इन-लाइन शुद्धता निगरानी के साथ पीएसए तकनीक
• पूरी तरह से स्वचालित पीएलसी नियंत्रण: वास्तविक समय की निगरानी के साथ मानव रहित संचालन
• वैश्विक बाजार तैयार: यूरोप, मध्य पूर्व, दक्षिण पूर्व एशिया, अफ्रीका और लैटिन अमेरिका के लिए प्रमाणित
• तेजी से सीमा शुल्क निकासी: पूर्व-तैयार नियामक दस्तावेज़ीकरण सीमा पर देरी को कम करता है

यांचेंग शहर, चीन में स्थित, लुओमिंग प्यूरिफिकेशन टेक्नोलॉजी एक आईएसओ 13485 और आईएसओ 9001 प्रमाणित निर्माता है जो एयर सेपरेशन और मेडिकल गैस जनरेशन उपकरण में विशेषज्ञता रखता है। हमारे उत्पाद पोर्टफोलियो में पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर, पीएसए नाइट्रोजन जनरेटर, और पूर्ण मेडिकल गैस समाधान शामिल हैं जो 90+ देशों के अस्पतालों में तैनात हैं। प्रत्येक लुओमिंग मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के तहत पूर्ण सामग्री पता लगाने की क्षमता, व्यापक परीक्षण, और पूर्ण नियामक दस्तावेज़ीकरण के साथ उत्पादित होता है -- यह सुनिश्चित करता है कि हमारे वैश्विक भागीदारों को सुचारू सीमा शुल्क निकासी और तेजी से नियामक स्वीकृति का अनुभव हो।

• प्र: सीमा शुल्क निकासी के लिए आप क्या दस्तावेज़ीकरण प्रदान करते हैं?
  उ: प्रत्येक शिपमेंट में आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र, आईएसओ 9001 प्रमाणपत्र, सीई घोषणा पत्र, तकनीकी डेटाशीट, फैक्ट्री परीक्षण रिपोर्ट और पैकिंग सूची शामिल होती है। हम अनुरोध पर देश-विशिष्ट दस्तावेज़ीकरण भी प्रदान कर सकते हैं।
• प्र: क्या आपका आईएसओ 13485 प्रमाणन विशेष रूप से मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर को कवर करता है?
  उ: हाँ। हमारे आईएसओ 13485 प्रमाणन का दायरा विशेष रूप से अस्पताल के उपयोग के लिए पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर सहित मेडिकल गैस जनरेशन उपकरण के डिजाइन, निर्माण और सर्विसिंग को कवर करता है।
• प्र: प्रमाणन अस्पताल खरीद में कैसे मदद करता है?
  उ: आईएसओ 13485 और सीई प्रमाणन अक्सर अस्पताल की बोलियों और सरकारी खरीद ढांचे में अनिवार्य आवश्यकताएं होती हैं। इन प्रमाणपत्रों को पूर्व-मान्यता प्राप्त होने से खरीद समितियों से मूल्यांकन समय और तकनीकी प्रश्नों में काफी कमी आती है।
• प्र: क्या आप अतिरिक्त देश-विशिष्ट प्रमाणन प्रदान कर सकते हैं?
  उ: हाँ। आपके लक्षित बाजार के आधार पर, हम अतिरिक्त नियामक अनुमोदन के साथ सहायता कर सकते हैं और स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा आवश्यक पूरक परीक्षण या दस्तावेज़ीकरण प्रदान कर सकते हैं।