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ISO13485 CE प्रमाणित PSA मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर 10Nm3/h 93% शुद्धता अस्पताल नियामक अनुपालन के लिए

उत्पत्ति का स्थान:जियांग्सू, चीन
ब्रांड नाम:LuoMing
प्रमाणन:ISO 13485, ISO 9001, CE
मॉडल नंबर:एलएमओ-10
न्यूनतम आदेश मात्रा:1 सेट
कीमत:USD 20,000-60,000 / Set
भुगतान की शर्तें:टी/टी, एल/सी
आपूर्ति की योग्यता:प्रति माह 60 सेट
उत्पाद का विवरण
प्रमुखता देना:

आईएसओ13485 प्रमाणित मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर

,

CE प्रमाणित PSA ऑक्सीजन प्लांट

,

नियामक अनुपालन अस्पताल O2 सिस्टम
Oxygen Flow Rate: 10Nm3/एच
Oxygen Purity: 93% ± 3%
Outlet Pressure: 0.4-0.5 एमपीए
Technology: दबाव स्विंग सोखना (पीएसए)
Certification: ISO 13485, ISO 9001, CE
Quality System: चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
Documentation: पूर्ण तकनीकी डोजियर, सीई डीओसी, आईएसओ प्रमाणपत्र
Operation Mode: पीएलसी पूरी तरह से स्वचालित
Power Supply: 380V/50Hz/3चरण (अनुकूलन योग्य)
Service Life: 10+ वर्ष
After-Sales Service: वीडियो तकनीकी सहायता, ऑनलाइन सहायता, फ़ील्ड सेवा उपलब्ध
उत्पाद का वर्णन
आईएसओ13485 सीई प्रमाणित पीएसए मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर 10Nm³/घंटा 93% शुद्धता अस्पताल नियामक अनुपालन के लिए
आईएसओ 13485 और सीई प्रमाणित पीएसए मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर

यह पीएसए मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर जियांग्सू लुओમિંગ प्यूरिफिकेशन टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड द्वारा एक कठोर आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम के तहत निर्मित है और इसके पास आईएसओ 9001 और सीई प्रमाणन हैं। प्रत्येक यूनिट एक पूर्ण तकनीकी दस्तावेज़ीकरण पैकेज के साथ शिप की जाती है, जो दुनिया भर के लक्षित बाजारों में तेजी से सीमा शुल्क निकासी और निर्बाध स्थानीय नियामक प्राधिकरण स्वीकृति को सक्षम बनाता है।

आईएसओ 13485 प्रमाणन - मेडिकल डिवाइस क्वालिटी जिस पर आप भरोसा कर सकते हैं

आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक है, जो डिजाइन, उत्पादन, स्थापना और सर्विसिंग के लिए कड़े आवश्यकताएं निर्धारित करता है। लुओमिंग का आईएसओ 13485 प्रमाणन का मतलब है कि हमारे मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर नियंत्रित, प्रलेखित और ऑडिट प्रक्रियाओं के तहत निर्मित होते हैं जो विश्व स्तर पर स्वास्थ्य नियामकों की अपेक्षाओं को पूरा करते हैं। कच्चे माल की पता लगाने की क्षमता से लेकर अंतिम फैक्ट्री स्वीकृति परीक्षण तक, प्रत्येक यूनिट एक पूरी तरह से प्रलेखित गुणवत्ता यात्रा से गुजरती है -- जिससे अस्पताल खरीद टीमों और नियामक प्राधिकरणों को उत्पाद सुरक्षा और प्रदर्शन में पूर्ण विश्वास मिलता है।

बाजार में तेजी से प्रवेश के लिए व्यापक दस्तावेज़ीकरण पैकेज

प्रत्येक शिपमेंट के साथ एक पूर्ण नियामक दस्तावेज़ीकरण पैकेज होता है जिसे गंतव्य देशों में अनुमोदन प्रक्रिया को तेज करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसमें आईएसओ 13485 और आईएसओ 9001 प्रमाणपत्र, सीई घोषणा पत्र, फैक्ट्री ऑडिट रिपोर्ट, सामग्री पता लगाने की क्षमता रिकॉर्ड, प्रदर्शन परीक्षण डेटा, स्थापना और संचालन मैनुअल, और रखरखाव दिशानिर्देश शामिल हैं। अस्पताल खरीद विभागों और स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों के लिए, इसका मतलब है तेजी से सत्यापन, कम प्रश्न, और संचालन के लिए कम समय -- जीवन रक्षक चिकित्सा बुनियादी ढांचे को तैनात करते समय महत्वपूर्ण कारक।

मुख्य विशेषताएं
  • आईएसओ 13485 प्रमाणित: मेडिकल डिवाइस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम मानकों के तहत निर्मित
  • सीई चिह्नित: यूरोपीय स्वास्थ्य और सुरक्षा निर्देशों का पूर्ण अनुपालन
  • आईएसओ 9001 प्रमाणित: सभी व्यावसायिक प्रक्रियाओं में गुणवत्ता प्रबंधन
  • पूर्ण दस्तावेज़ीकरण: तकनीकी डोजियर, डीओसी, प्रमाणपत्र, और परीक्षण रिपोर्ट शामिल हैं
  • स्थिर 93% ±3% शुद्धता: निरंतर इन-लाइन शुद्धता निगरानी के साथ पीएसए तकनीक
  • पूरी तरह से स्वचालित पीएलसी नियंत्रण: वास्तविक समय की निगरानी के साथ मानव रहित संचालन
  • वैश्विक बाजार तैयार: यूरोप, मध्य पूर्व, दक्षिण पूर्व एशिया, अफ्रीका और लैटिन अमेरिका के लिए प्रमाणित
  • तेजी से सीमा शुल्क निकासी: पूर्व-तैयार नियामक दस्तावेज़ीकरण सीमा पर देरी को कम करता है
तकनीकी विशिष्टताएँ
पैरामीटर विनिर्देश
मॉडल एलएमओ-10
ऑक्सीजन प्रवाह दर 10 Nm³/घंटा
ऑक्सीजन शुद्धता 93%±3%
आउटलेट दबाव 0.4-0.5 एमपीए
प्रौद्योगिकी प्रेशर स्विंग एड्सॉर्प्शन (पीएसए)
प्रमाणन आईएसओ 13485, आईएसओ 9001, सीई
नियंत्रण प्रणाली पीएलसी पूरी तरह से स्वचालित
बिजली की आपूर्ति 380V / 50Hz / 3 फेज
दस्तावेज़ीकरण पूर्ण तकनीकी डोजियर, डीओसी, फैक्ट्री टेस्ट रिपोर्ट
जियांग्सू लुओमिंग प्यूरिफिकेशन टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड के बारे में

यांचेंग शहर, चीन में स्थित, लुओमिंग प्यूरिफिकेशन टेक्नोलॉजी एक आईएसओ 13485 और आईएसओ 9001 प्रमाणित निर्माता है जो एयर सेपरेशन और मेडिकल गैस जनरेशन उपकरण में विशेषज्ञता रखता है। हमारे उत्पाद पोर्टफोलियो में पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर, पीएसए नाइट्रोजन जनरेटर, और पूर्ण मेडिकल गैस समाधान शामिल हैं जो 90+ देशों के अस्पतालों में तैनात हैं। प्रत्येक लुओमिंग मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के तहत पूर्ण सामग्री पता लगाने की क्षमता, व्यापक परीक्षण, और पूर्ण नियामक दस्तावेज़ीकरण के साथ उत्पादित होता है -- यह सुनिश्चित करता है कि हमारे वैश्विक भागीदारों को सुचारू सीमा शुल्क निकासी और तेजी से नियामक स्वीकृति का अनुभव हो।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
  • प्र: सीमा शुल्क निकासी के लिए आप क्या दस्तावेज़ीकरण प्रदान करते हैं?
    उ: प्रत्येक शिपमेंट में आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र, आईएसओ 9001 प्रमाणपत्र, सीई घोषणा पत्र, तकनीकी डेटाशीट, फैक्ट्री परीक्षण रिपोर्ट और पैकिंग सूची शामिल होती है। हम अनुरोध पर देश-विशिष्ट दस्तावेज़ीकरण भी प्रदान कर सकते हैं।
  • प्र: क्या आपका आईएसओ 13485 प्रमाणन विशेष रूप से मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर को कवर करता है?
    उ: हाँ। हमारे आईएसओ 13485 प्रमाणन का दायरा विशेष रूप से अस्पताल के उपयोग के लिए पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर सहित मेडिकल गैस जनरेशन उपकरण के डिजाइन, निर्माण और सर्विसिंग को कवर करता है।
  • प्र: प्रमाणन अस्पताल खरीद में कैसे मदद करता है?
    उ: आईएसओ 13485 और सीई प्रमाणन अक्सर अस्पताल की बोलियों और सरकारी खरीद ढांचे में अनिवार्य आवश्यकताएं होती हैं। इन प्रमाणपत्रों को पूर्व-मान्यता प्राप्त होने से खरीद समितियों से मूल्यांकन समय और तकनीकी प्रश्नों में काफी कमी आती है।
  • प्र: क्या आप अतिरिक्त देश-विशिष्ट प्रमाणन प्रदान कर सकते हैं?
    उ: हाँ। आपके लक्षित बाजार के आधार पर, हम अतिरिक्त नियामक अनुमोदन के साथ सहायता कर सकते हैं और स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा आवश्यक पूरक परीक्षण या दस्तावेज़ीकरण प्रदान कर सकते हैं।
उत्पाद सारांश

ISO 13485 और CE प्रमाणित PSA मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर 10Nm3/h पर 93%±3% शुद्धता प्रदान करता है, जो दुनिया भर में निर्बाध अस्पताल खरीद, सीमा शुल्क निकासी और स्थानीय नियामक स्वीकृति के लिए चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत निर्मित होता है।

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