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आईएसओ13485 मेडिकल डिवाइस पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर 30Nm3/h 93% शुद्धता अस्पताल खरीद के लिए सीई प्रमाणित

उत्पत्ति का स्थान:जियांग्सू, चीन
ब्रांड नाम:LuoMing
प्रमाणन:ISO 13485, ISO 9001, CE
मॉडल नंबर:एलएमओ-30
न्यूनतम आदेश मात्रा:1 सेट
कीमत:USD 40,000-100,000 / Set
भुगतान की शर्तें:टी/टी, एल/सी
आपूर्ति की योग्यता:प्रति माह 60 सेट
उत्पाद का विवरण
प्रमुखता देना:

आईएसओ13485 मेडिकल डिवाइस ओ2 जनरेटर

,

सीई प्रमाणित अस्पताल ऑक्सीजन प्लांट

,

टेंडर रेडी पीएसए ऑक्सीजन सिस्टम
Oxygen Flow Rate: 30nm3/h
Oxygen Purity: 93% ± 3%
Outlet Pressure: 0.4-0.6 एमपीए
Technology: दबाव स्विंग सोखना (पीएसए)
Certification: ISO 13485, ISO 9001, CE
Quality System: चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
Documentation: पूर्ण निविदा पैकेज, सीई डीओसी, आईएसओ प्रमाणपत्र, एफएटी रिपोर्ट
Operation Mode: रिमोट मॉनिटरिंग के साथ पीएलसी पूरी तरह से स्वचालित
Power Supply: 380V/50Hz/3चरण (अनुकूलन योग्य)
Service Life: 10+ वर्ष
After-Sales Service: वीडियो तकनीकी सहायता, ऑनलाइन सहायता, फ़ील्ड सेवा उपलब्ध
उत्पाद का वर्णन
आईएसओ13485 मेडिकल डिवाइस पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर 30Nm³/घंटा 93% शुद्धता सीई प्रमाणित अस्पताल खरीद के लिए
मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर अवलोकन

पीएसए मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर के लिए विशेष रूप से निर्मित है बड़े पैमाने पर अस्पताल खरीद और सरकारी स्वास्थ्य अवसंरचना परियोजनाएं। लुओनिंग के तहत निर्मित आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के साथ आईएसओ 9001 और सीई प्रमाणन, यह 30Nm³/घंटा प्रणाली प्रदान करती है 93% ±3% मेडिकल-ग्रेड ऑक्सीजन पूर्ण नियामक प्रलेखन के साथ - अनुपालन जोखिमों को समाप्त करता है और खरीद आदेश से परिचालन हस्तांतरण तक परियोजना की समय-सीमा को तेज करता है।

निविदा सफलता के लिए निर्मित - पहले दिन से अनुपालन

अस्पताल और सरकारी खरीद तेजी से अनिवार्य करती है आईएसओ 13485 प्रमाणन और सीई अंकन गैर-परक्राम्य पूर्व-योग्यता मानदंड के रूप में। हमारी प्रणाली इन आवश्यकताओं को पूरा करती है और उनसे आगे निकल जाती है। आईएसओ 13485 प्रमाणन कवर करता है संपूर्ण उत्पाद जीवनचक्र - डिजाइन, निर्माण, परीक्षण, पैकेजिंग, और बाजार के बाद की निगरानी - निविदा मूल्यांकन समितियों को आपकी बोली को मंजूरी देने के लिए आवश्यक प्रलेखित साक्ष्य प्रदान करता है। के साथ व्यापक तकनीकी डोजियर, सीई घोषणा पत्र, कारखाना ऑडिट रिपोर्ट, और तीसरे पक्ष के परीक्षण रिकॉर्ड मानक के रूप में शामिल हैं, यह प्रणाली नियामक अनुपालन को खरीद बाधा से एक प्रतिस्पर्धी लाभ में बदल देती है।

सीमाओं के पार सुव्यवस्थित नियामक स्वीकृति

अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण व्यापार में सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक विविध नियामक परिदृश्यों को नेविगेट करना है। हमारी प्रणाली आईएसओ 13485 और सीई प्रमाणन पर निर्मित एक सार्वभौमिक अनुपालन ढांचा के साथ इसे संबोधित करती है - दो मानक जो स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा मान्यता प्राप्त या सामंजस्यपूर्ण हैं यूरोप, मध्य पूर्व, दक्षिण पूर्व एशिया, अफ्रीका और लैटिन अमेरिका। प्रत्येक शिपमेंट में एक पूर्व-इकट्ठे नियामक पैकेज शामिल है: मान्यता प्राप्त निकाय सत्यापन के साथ आईएसओ प्रमाणपत्र, यूरोपीय संघ के बाजार पहुंच के लिए सीई, सामग्री और घटक पता लगाने की क्षमता रिकॉर्ड, कारखाना स्वीकृति परीक्षण (एफएटी) रिपोर्ट, और स्थापना योग्यता (आईक्यू) और परिचालन योग्यता (ओक्यू) टेम्पलेट। स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों के लिए, इसका मतलब है तेजी से दस्तावेज़ समीक्षा, कम स्पष्टीकरण अनुरोध, और परिचालन परमिट जारी करने में विश्वास स्थापित प्रणाली के लिए।

30Nm³/घंटा क्षमता - मध्यम से बड़े अस्पतालों की सेवा

93% ±3% शुद्धता पर 30Nm³/घंटा की ऑक्सीजन आउटपुट के साथ, यह प्रणाली मध्यम से बड़े अस्पतालों की मांगों को पूरा करने के लिए आकार की है जिसमें 200-500 बिस्तर हैं, जो वार्डों, आईसीयू, ऑपरेटिंग थिएटरों और आपातकालीन विभागों को एक साथ केंद्रीय पाइपलाइन आपूर्ति को कवर करती है। पीएलसी स्वचालित नियंत्रण के साथ पीएसए ट्विन-टावर डिजाइन निर्बाध 24/7/365 संचालन सुनिश्चित करता है। अंतर्निहित रिमोट मॉनिटरिंग क्षमता अस्पताल इंजीनियरिंग टीमों और लुओनिंग के बिक्री के बाद समर्थन को वास्तविक समय में सिस्टम की स्थिति को ट्रैक करने की अनुमति देती है, जिससे भविष्य कहनेवाला रखरखाव और तेजी से प्रतिक्रिया सक्षम होती है - महत्वपूर्ण विशेषताएं जो निविदा तकनीकी मूल्यांकन स्कोर को और मजबूत करती हैं।

मुख्य विशेषताएं
  • आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस प्रमाणित: डिजाइन, उत्पादन, और ऑडिटेड गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत सेवा
  • सीई चिह्नित पूर्ण डीओसी के साथ: यूरोपीय संघ और सामंजस्यपूर्ण बाजारों के लिए पूर्ण अनुरूपता प्रलेखन
  • आईएसओ 9001:2015 प्रमाणित: सभी कार्यों में उद्यम-व्यापी गुणवत्ता प्रबंधन
  • निविदा-तैयार प्रलेखन: पूर्व-इकट्ठे नियामक पैकेज बोली तैयारी समय को कम करता है
  • 30Nm³/घंटा क्षमता: केंद्रीय पाइपलाइन आपूर्ति के साथ 200-500 बिस्तर वाले अस्पतालों के लिए उपयुक्त
  • वैश्विक मान्यता: यूरोप, एमईएनए, आसियान और अफ्रीका में स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा स्वीकृत प्रमाणन
  • एफएटी रिपोर्ट शामिल: शिपमेंट से पहले प्रदर्शन को मान्य करने वाले कारखाना स्वीकृति परीक्षण डेटा
  • रिमोट मॉनिटरिंग सक्षम: नेटवर्क पीएलसी वास्तविक समय की निगरानी और भविष्य कहनेवाला रखरखाव को सक्षम बनाता है
तकनीकी विनिर्देश
पैरामीटर विनिर्देश
मॉडल एलएमओ-10
ऑक्सीजन प्रवाह दर 30 Nm³/घंटा
ऑक्सीजन शुद्धता 93% ±3%
आउटलेट दबाव 0.4-0.6 एमपीए
प्रौद्योगिकी प्रेशर स्विंग एड्सॉर्प्शन (पीएसए)
प्रमाणन आईएसओ 13485, आईएसओ 9001, सीई
नियंत्रण प्रणाली पीएलसी पूरी तरह से स्वचालित रिमोट मॉनिटरिंग के साथ
बिजली की आपूर्ति 380V / 50Hz / 3 चरण
प्रलेखन पूर्ण निविदा पैकेज, एफएटी रिपोर्ट, सीई डीओसी
उपयुक्त अस्पताल का आकार 200-500 बिस्तर
जिआंग्सू लुओनिंग प्यूरिफिकेशन टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड के बारे में

यान्चेंग शहर, चीन में स्थित, लुओनिंग प्यूरिफिकेशन टेक्नोलॉजी एक आईएसओ 13485 और आईएसओ 9001 प्रमाणित निर्माता है जो वायु पृथक्करण और चिकित्सा गैस उत्पादन उपकरण में विशेषज्ञता रखता है। 50 से अधिक देशों में अस्पतालों और स्वास्थ्य परियोजनाओं की आपूर्ति के ट्रैक रिकॉर्ड के साथ, लुओनिंग अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण खरीद की नियामक मांगों को समझता है। गुणवत्ता के प्रति हमारी प्रतिबद्धता हमारे प्रमाणन में निहित है: कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर अंतिम शिपमेंट तक प्रत्येक प्रक्रिया प्रलेखित, ऑडिट योग्य और अनुपालन योग्य है। हम अपने वैश्विक भागीदारों को न केवल उपकरण प्रदान करते हैं, बल्कि परिचालन परिनियोजन के लिए एक पूर्ण नियामक मार्ग भी प्रदान करते हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या आप सरकारी निविदा प्रस्तुतियों के लिए प्रलेखन प्रदान कर सकते हैं?
हाँ। हम आईएसओ 13485 और आईएसओ 9001 प्रमाणपत्र, सीई घोषणा पत्र, कंपनी पंजीकरण दस्तावेज, कारखाना ऑडिट रिपोर्ट, उत्पाद तकनीकी विनिर्देश, और एफएटी रिपोर्ट टेम्पलेट सहित एक पूर्ण निविदा सहायता पैकेज प्रदान करते हैं। हम विशिष्ट निविदा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए प्रलेखन को अनुकूलित कर सकते हैं।
आपके प्रमाणन सीमा शुल्क निकासी को कैसे तेज करते हैं?
आईएसओ 13485 और सीई प्रमाणपत्र अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त गुणवत्ता संकेतक हैं। कई देशों में सीमा शुल्क अधिकारी इन प्रमाणन वाले उत्पादों के लिए निकासी में तेजी लाते हैं क्योंकि वे स्थापित सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों के अनुपालन को प्रदर्शित करते हैं, जिससे अतिरिक्त निरीक्षण की आवश्यकता कम हो जाती है।
यदि स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों को अतिरिक्त प्रलेखन की आवश्यकता हो तो क्या होगा?
हमारी नियामक टीम विस्तृत सामग्री प्रमाणन, विद्युत सुरक्षा परीक्षण रिपोर्ट, दबाव पोत प्रमाणन, और किसी भी अन्य देश-विशिष्ट आवश्यकताओं सहित पूरक प्रलेखन प्रदान कर सकती है। हम संपूर्ण नियामक अनुमोदन प्रक्रिया के दौरान अपने ग्राहकों का समर्थन करते हैं।
क्या यह प्रणाली शिपमेंट से पहले निरीक्षण की आवश्यकता वाली निविदाओं के लिए उपयुक्त है?
हाँ। हम एसजीएस, ब्यूरो वेरिटास, और टीयूवी जैसी तीसरे पक्ष की निरीक्षण एजेंसियों का स्वागत करते हैं ताकि हमारे कारखाने में शिपमेंट से पहले निरीक्षण किया जा सके। हमारी आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली किसी भी निरीक्षण दायरे के लिए पूर्ण पता लगाने की क्षमता और प्रलेखन तत्परता सुनिश्चित करती है।
उत्पाद सारांश

ISO 13485 चिकित्सा उपकरण प्रमाणित PSA ऑक्सीजन जनरेटर जो 30Nm3/h पर 93% ± 3% शुद्धता का उत्पादन करता है, तेजी से सीमा शुल्क निकासी और स्थानीय स्वास्थ्य प्राधिकरण अनुमोदन सुनिश्चित करने वाले पूर्ण नियामक दस्तावेज पैकेज के साथ बड़े पैमाने पर अस्पताल निविदाओं के लिए डिज़ाइन किया गया है।

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