आईएसओ13485 मेडिकल डिवाइस पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर 30Nm3/h 93% शुद्धता अस्पताल खरीद के लिए सीई प्रमाणित

पीएसए मेडिकल ऑक्सीजन जनरेटर के लिए विशेष रूप से निर्मित है बड़े पैमाने पर अस्पताल खरीद और सरकारी स्वास्थ्य अवसंरचना परियोजनाएं। लुओनिंग के तहत निर्मित आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के साथ आईएसओ 9001 और सीई प्रमाणन, यह 30Nm³/घंटा प्रणाली प्रदान करती है 93% ±3% मेडिकल-ग्रेड ऑक्सीजन पूर्ण नियामक प्रलेखन के साथ - अनुपालन जोखिमों को समाप्त करता है और खरीद आदेश से परिचालन हस्तांतरण तक परियोजना की समय-सीमा को तेज करता है।

अस्पताल और सरकारी खरीद तेजी से अनिवार्य करती है आईएसओ 13485 प्रमाणन और सीई अंकन गैर-परक्राम्य पूर्व-योग्यता मानदंड के रूप में। हमारी प्रणाली इन आवश्यकताओं को पूरा करती है और उनसे आगे निकल जाती है। आईएसओ 13485 प्रमाणन कवर करता है संपूर्ण उत्पाद जीवनचक्र - डिजाइन, निर्माण, परीक्षण, पैकेजिंग, और बाजार के बाद की निगरानी - निविदा मूल्यांकन समितियों को आपकी बोली को मंजूरी देने के लिए आवश्यक प्रलेखित साक्ष्य प्रदान करता है। के साथ व्यापक तकनीकी डोजियर, सीई घोषणा पत्र, कारखाना ऑडिट रिपोर्ट, और तीसरे पक्ष के परीक्षण रिकॉर्ड मानक के रूप में शामिल हैं, यह प्रणाली नियामक अनुपालन को खरीद बाधा से एक प्रतिस्पर्धी लाभ में बदल देती है।

अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण व्यापार में सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक विविध नियामक परिदृश्यों को नेविगेट करना है। हमारी प्रणाली आईएसओ 13485 और सीई प्रमाणन पर निर्मित एक सार्वभौमिक अनुपालन ढांचा के साथ इसे संबोधित करती है - दो मानक जो स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा मान्यता प्राप्त या सामंजस्यपूर्ण हैं यूरोप, मध्य पूर्व, दक्षिण पूर्व एशिया, अफ्रीका और लैटिन अमेरिका। प्रत्येक शिपमेंट में एक पूर्व-इकट्ठे नियामक पैकेज शामिल है: मान्यता प्राप्त निकाय सत्यापन के साथ आईएसओ प्रमाणपत्र, यूरोपीय संघ के बाजार पहुंच के लिए सीई, सामग्री और घटक पता लगाने की क्षमता रिकॉर्ड, कारखाना स्वीकृति परीक्षण (एफएटी) रिपोर्ट, और स्थापना योग्यता (आईक्यू) और परिचालन योग्यता (ओक्यू) टेम्पलेट। स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों के लिए, इसका मतलब है तेजी से दस्तावेज़ समीक्षा, कम स्पष्टीकरण अनुरोध, और परिचालन परमिट जारी करने में विश्वास स्थापित प्रणाली के लिए।

93% ±3% शुद्धता पर 30Nm³/घंटा की ऑक्सीजन आउटपुट के साथ, यह प्रणाली मध्यम से बड़े अस्पतालों की मांगों को पूरा करने के लिए आकार की है जिसमें 200-500 बिस्तर हैं, जो वार्डों, आईसीयू, ऑपरेटिंग थिएटरों और आपातकालीन विभागों को एक साथ केंद्रीय पाइपलाइन आपूर्ति को कवर करती है। पीएलसी स्वचालित नियंत्रण के साथ पीएसए ट्विन-टावर डिजाइन निर्बाध 24/7/365 संचालन सुनिश्चित करता है। अंतर्निहित रिमोट मॉनिटरिंग क्षमता अस्पताल इंजीनियरिंग टीमों और लुओनिंग के बिक्री के बाद समर्थन को वास्तविक समय में सिस्टम की स्थिति को ट्रैक करने की अनुमति देती है, जिससे भविष्य कहनेवाला रखरखाव और तेजी से प्रतिक्रिया सक्षम होती है - महत्वपूर्ण विशेषताएं जो निविदा तकनीकी मूल्यांकन स्कोर को और मजबूत करती हैं।

• आईएसओ 13485 मेडिकल डिवाइस प्रमाणित: डिजाइन, उत्पादन, और ऑडिटेड गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत सेवा
• सीई चिह्नित पूर्ण डीओसी के साथ: यूरोपीय संघ और सामंजस्यपूर्ण बाजारों के लिए पूर्ण अनुरूपता प्रलेखन
• आईएसओ 9001:2015 प्रमाणित: सभी कार्यों में उद्यम-व्यापी गुणवत्ता प्रबंधन
• निविदा-तैयार प्रलेखन: पूर्व-इकट्ठे नियामक पैकेज बोली तैयारी समय को कम करता है
• 30Nm³/घंटा क्षमता: केंद्रीय पाइपलाइन आपूर्ति के साथ 200-500 बिस्तर वाले अस्पतालों के लिए उपयुक्त
• वैश्विक मान्यता: यूरोप, एमईएनए, आसियान और अफ्रीका में स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा स्वीकृत प्रमाणन
• एफएटी रिपोर्ट शामिल: शिपमेंट से पहले प्रदर्शन को मान्य करने वाले कारखाना स्वीकृति परीक्षण डेटा
• रिमोट मॉनिटरिंग सक्षम: नेटवर्क पीएलसी वास्तविक समय की निगरानी और भविष्य कहनेवाला रखरखाव को सक्षम बनाता है