आईएसओ 13485 अनुपालक मेडिकल ऑक्सीजन जेनरेटर: लुओ मिंग शुद्धिकरण मेटा विवरण के साथ नियामक सुरक्षा सुनिश्चित करना

क्या आपकी चिकित्सा ऑक्सीजन आपूर्ति अनुपालन है? लो मिंग अपने पूरे पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर उत्पादन में आईएसओ 13485 लागू करता है। 93%+ शुद्धता, पूर्ण एनएमपीए अनुपालन और "एक इकाई,अस्पतालों और क्लीनिकों के लिए 'वन फाइल' की ट्रेसेबिलिटी.

I. अनुपालन संकटः "सामान्य" ऑक्सीजन संयंत्र जोखिम क्यों पैदा करते हैं?बाजार में कई ऑक्सीजन उत्पादन संयंत्रों में केवल सामान्य औद्योगिक उत्पादन योग्यताएं हैं और वे राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण मानकों को लागू करने में विफल हैं. अस्पतालों और चिकित्सा संस्थानों के लिए, गैर-अनुपालन उपकरण का उपयोग करना एक बड़ी जिम्मेदारी है।ऐसे उपकरण जिनके पास उचित चिकित्सा उपकरण प्रमाणन नहीं है, सुरक्षा जांच में विफल होने के लिए अत्यधिक संवेदनशील हैं.नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन ने स्पष्ट रूप से निर्धारित किया है कि रोगी सुरक्षा और गैस स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए संस्थागत ऑक्सीजन उपकरण को आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को लागू करना चाहिए.

II. आईएसओ 13485 कार्यान्वयनः लू मिंग की उत्पादन प्रक्रिया का विश्लेषण एक राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम के रूप में, जियांगसू लुओमिंग शुद्धिकरण (लुओ मिंग) मूल बातों से परे जाता है।हमने अपने उत्पादन जीवनचक्र के हर चरण में आईएसओ 13485 प्रणाली को एकीकृत किया है:

कठोर कच्चे माल की खरीद: हम केवल मान्य चिकित्सा-ग्रेड आपूर्तिकर्ताओं से घटकों का स्रोत बनाते हैं, यह सुनिश्चित करते हैं कि प्रत्येक वाल्व और पाइप स्वास्थ्य देखभाल मानकों को पूरा करें।
सटीक घटक असेंबली: हमारी असेंबली लाइनें प्रदूषण और यांत्रिक त्रुटियों को रोकने के लिए सख्त एसओपी (मानक संचालन प्रक्रिया) का पालन करती हैं।
स्वतंत्र गुणवत्ता एवं प्रौद्योगिकी विभाग: लुओ मिंग ने एक समर्पित QA/QC विभाग की स्थापना की है जो पर्यवेक्षण करता हैः
आईक्यूसी (इनकमिंग क्वालिटी कंट्रोल): सभी कच्चे माल की कठोर जांच।
आईपीक्यूसी (इन-प्रोसेस क्वालिटी कंट्रोल): विनिर्माण चरण के दौरान निरंतर निगरानी।
एफक्यूसी (अंतिम गुणवत्ता नियंत्रण): प्रत्येक तैयार इकाई का पूर्ण-आइटम प्रदर्शन परीक्षण।

III. "एक इकाई, एक फाइल": प्रत्येक मशीन गुणवत्ता के लिए पूर्ण अनुरेखण केवल एक लक्ष्य नहीं है; यह एक प्रलेखित तंत्र है।जहां वार्षिक गुणवत्ता लक्ष्यों को प्रत्येक विभाग और पद के लिए विभाजित किया जाता है.

ट्रेस करने योग्य रिकॉर्डः हम प्रत्येक उपकरण के लिए पूर्ण परीक्षण रिकॉर्ड रखते हैं।
व्यक्तिगत फाइलिंग: हमारी "एक इकाई, एक फाइल" प्रणाली का अर्थ है कि प्रत्येक जनरेटर में एक अद्वितीय डिजिटल और भौतिक पदचिह्न है,हमें वितरण के बाद वर्षों के लिए हर घटक और परीक्षण परिणाम का पता लगाने के लिए अनुमति देता है.
IV. तकनीकी उत्कृष्टता और सुरक्षा प्रदर्शन हमारे उपकरणों को कड़ाई से अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उद्योग मानकों से मेल खाने और अधिक करने के लिए इंजीनियर किया गया हैः

स्थिर ऑक्सीजन एकाग्रताः लगातार 93% (± 3%) से अधिक ऑक्सीजन स्तर प्रदान करता है।
उच्च शुद्धताः अशुद्धता के संकेतक (CO, CO2, आर्द्रता) राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय मानक सीमाओं से काफी बेहतर हैं।
द्विदिश दबाव संतुलनः उच्च दबाव सुरक्षा खतरों को समाप्त करता है, अस्पताल के बिस्तरों तक चिकनी और सुरक्षित गैस प्रवाह सुनिश्चित करता है।
दो-स्तरीय अलार्म प्रणाली: एकीकृत स्मार्ट सेंसर सबसे कठोर सुरक्षा निरीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए दो-चरण अलार्म प्रणाली को ट्रिगर करते हैं।
वी. इंजीनियरिंग ठेकेदारों और संस्थानों के लिए सत्यापित अनुपालन हम संस्थानों और इंजीनियरिंग कंपनियों के लिए मन की पूरी शांति प्रदान करते हैं। हमारा प्रलेखन पारदर्शी और सत्यापन योग्य हैः

ऑनलाइन सत्यापन: सभी पंजीकरण प्रमाणपत्र, उत्पादन लाइसेंस, प्रणाली प्रमाणपत्र और तृतीय-पक्ष परीक्षण रिपोर्ट हमारी आधिकारिक वेबसाइट पर सत्यापित की जा सकती हैं।
समवर्ती वितरण: हम भौतिक उपकरणों के साथ पूर्ण अनुपालन अभिलेखागार वितरित करते हैं।
ऑडिट-रेडीः लू मिंग के साथ, आपको एनएमपीए, स्वास्थ्य विभाग, या दवा नियामक निरीक्षण के दौरान गैर-अनुपालन के बारे में चिंता करने की ज़रूरत नहीं है।
निष्कर्ष: मेडिकल ऑक्सीजन में एक प्रमाणित नेता के साथ साझेदार सही निर्माता का चयन स्वास्थ्य देखभाल सुरक्षा सुनिश्चित करने में पहला कदम है।Jiangsu Luoming Purification आपको हमारी मानकीकृत और अनुपालन उत्पादन कार्यशाला में जाने के लिए एक नियुक्ति करने के लिए आमंत्रित करता है और कार्रवाई में हमारी ISO 13485 प्रणाली को देखने के लिए. अपनी सुविधाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करो Luo मिंग के साथ जहां चिकित्सा अनुपालन इंजीनियरिंग उत्कृष्टता से मिलता है.